N ° CAT: S1810

Filtración: Tamaño final del filtro: 0.1µm x 3

Esterilidad: todos los sueros se analizan para detectar la ausencia de bacterias aerobias y anaerobias, hongos, levaduras y micoplasmas. La prueba de esterilidad se basa en los requisitos de la Farmacopea Europea. Los sueros se analizan para detectar la ausencia de Mycoplasma por cultivo.

Prueba de virus:

Todos nuestros sueros son probados para:

– Diarrea viral bovina (BVD)

– Agentes citopatógenos, p. Rinotraqueítis infecciosa bovina (IBR) / BHV-1

– Agentes hemadsorbentes por ej. Parainfluenza Tipo 3 (Pl3)

Los sueros se analizan para determinar la ausencia de los virus indicados mediante inoculación en células permisivas. La revelación se realiza mediante inmunofluorescencia para pestivirus. Los agentes citopatógenos y los agentes hemadsorbentes se detectan mediante observaciones microscópicas.

Endotoxina: todos los sueros se analizan para determinar los niveles de endotoxinas. BioWest realiza una prueba cuantitativa cromocinética, según el método D de la Farmacopea Europea. El reactivo de endotoxina está estandarizado frente a la endotoxina de referencia de EE. UU. Especificación de endotoxinas: <30 EU / ml.

Hemoglobina: el nivel de hemoglobina se mide con un espectrofotómetro.

• Especificación de hemoglobina: <30 mg / 100ml

pH: pH especificación: 6.8 a 7.8

Osmolalidad: determinada por una temperatura de congelación reducida. El osmómetro está calibrado contra soluciones estándar. Especificación de osmolalidad: 275 a 345 mOsm / kg.

Proteína Total: Determinada Por Colorimetría Biuret. Especificación de proteínas: 30 a 45 g / l.

Cultivo celular: el rendimiento biológico se evalúa utilizando un medio de cultivo celular suplementado con el suero que se está analizando. Durante el período de prueba, los cultivos se examinan microscópicamente para detectar cualquier anomalía morfológica que pueda indicar componentes tóxicos en el suero.

Pruebas de cultivo celular: crecimiento celular, eficiencia de placas, eficiencia de clonación.

Líneas celulares probadas: Las siguientes líneas celulares se prueban con el suero: HELA -Cáncer celular / humano. L929 -Fibroblast-Mouse / As Macrophage SP2 / 0-AG14 -Mouse / Lymphoma MRC- 5 -Human / Lung.

Pruebas de cultivo celular: crecimiento celular, eficiencia de placas, eficiencia de clonación. Líneas celulares probadas: Las siguientes líneas celulares se prueban con el suero: HELA -Cáncer celular / humano. L929 -Fibroblast-Mouse / As Macrophage SP2 / 0-AG14 -Mouse / Lymphoma MRC- 5 -Human / Lung.

País de origen: el país en el que se extrajo el suero del donante / animal.

La referencia de suero BioWest S1810 se obtiene de Sudamérica

Condiciones de almacenamiento: Almacenar a -20 ° C Vida útil: 5 años

Uso recomendado :

– Respetar las condiciones de almacenamiento del suero.

– No utilizar el suero después de su fecha de caducidad.

– Almacenar el suero en un área protegida de la luz.

– Manipular el suero en condiciones asépticas (por ejemplo: bajo flujo de aire laminar)

– Use ropa adaptada a la manipulación del suero para evitar la contaminación (por ejemplo: guantes, mascarilla, gorro de higiene, general …)

– Con el fin de preservar todas las cualidades del suero, se recomienda descongelar el matraz, alícuotas y luego volver a congelar los matraces producidos en lugar de descongelarlos y volver a congelarlos en cada uso.

– Se recomienda usar el suero inmediatamente después de su descongelación. Sin embargo, si no es útil, es posible almacenar el suero descongelado, a + 2 ° C / + 8 ° C, hasta 26 semanas sin una disminución significativa de su rendimiento en el cultivo celular.

El producto está destinado a ser utilizado in vitro, solo en laboratorio. No lo utilice en aplicaciones terapéuticas, humanas o veterinarias.

Nota: el suero crudo se puede irradiar con rayos gamma antes de la filtración por diferentes motivos:

– Reglamento de importación.

– Necesidad de exportación.

– Aspectos técnicos o de calidad.

Para estar informado si su lote está afectado por la irradiación gamma antes de la filtración, comuníquese con el proveedor.